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华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol416】
发布日期:2026-07-07 22:06:06 浏览次数:

  

华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol416】(图1)

  “华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布,专注从资本角度解读一周数据,并提供最新行业观察。

  医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域,目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

  医疗与生命科技行业创新不断涌现,已经发展成为最活跃的行业之一;华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长,致力为行业带来理性专业的声音。

  2026年7月3日,格式塔科技(Gestala)宣布完成4.2亿元人民币天使+轮融资。本轮融资由华映资本领投,C资本、红杉中国、蓝思科技、中电健康基金、创新工场、临港科创投资、复旦复容资本、国泰创投等多家国内外头部投资机构跟投。道彤投资、云时资本、清松资本、戈壁创投等老股东持续超额加码认购。华兴资本担任独家财务顾问。

  脑机接口与AI的深度融合,正站在科技与人类未来的十字路口。格式塔科技极具远见地构建了脑机接口加AI4S的尖端业务矩阵。公司不仅在硬件层面实现了神经信号调控+采集的突破,更在软件与科学底层,依托正在上海全力建设的顶尖‘脑库’,致力于打造前所未有的大脑 Foundation Model。这种将生物智能与计算科学完美结合的独特性,正是格式塔能够持续引领行业的护城河。

  7月2日,睿健医药宣布完成2.6亿元人民币C+轮融资,由成都科创投领投,中信建投资本等机构共同投资,老股东元希海河等追加投资,一个月内完成两轮融资。此前2026年6月初,睿健医药完成2.1亿元人民币融资,由光合创投及杏泽资本联合领投。

  睿健医药成立于2017年,聚焦小分子化学转录调控iPSC,建设“AI+化学诱导”细胞药物研发平台,拥有多款产品。其核心管线注射液是全球首个进入临床阶段的iPSC来源通用型多巴胺前体细胞治疗帕金森病产品,已获FDA多项认定,完成中美II期部分给药;NouvNeu004进入中美临床同步开发阶段,眼科领域也有布局,正成长为平台型Biotech。

  2026年7月3日,北京炎明生物科技有限公司宣布完成数亿人民币的Pre-B轮融资。本轮融资由上海国投先导领投,北京中关村科学城基金及闵金投公司跟投。现有投资方国新基金、北京医药健康基金、青澜资本、峰瑞资本、七晟资本、昌发展集团、中发领创等持续追加投资。

  本轮融资募集资金将用于支持上海子公司细胞焦亡生物调控新药研发技术平台的发展和项目落地,以及北京小分子免疫调节剂药物研发平台的多个项目的临床推进,加速多个临床前项目研究进展,并进一步拓展研发管线,结合北京及上海的资源优势,助力中国医药健康产业持续发展。

  如身机器人完成亿元Pre-A轮融资,构建面向真实养老场景的具身智能系统能力平台

  近日,上海如身机器人科技有限公司宣布于四月底完成亿元Pre-A轮融资,本轮融资由知名医疗基金清松资本、头部算力上市公司润泽科技及平湖泽新共同投资,资金将用于加速具身智能在养老机构与居家场景中的落地部署。

  在本轮融资中,清松资本和润泽科技两家机构分别从医疗健康场景能力侧与AI基础设施算力侧形成协同支持,共同构成如身机器人在真实养老场景持续运行、数据生成与模型迭代过程中的关键产业支撑结构。

  近日,瀚越高新材料(含旗下瀚越生物材料上海有限公司)正式宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由龙磐投资独家出资。

  作为聚焦高端新材料与生物制药核心配套领域的优质企业,瀚越高新材料以及其集团公司深耕行业多年,精准布局高景气的生物制药一次性解决方案赛道,依托自主可控的材料研发技术、稳定合规的产品品质及一站式配套服务体系,在细分领域构筑起深厚的技术与市场壁垒。

  Soft Sense完成天使轮融资,加速打造全自研可洗式医疗级柔性传感平台

  医疗级柔性传感平台企业Soft Sense(厦门冠钧智创科技有限公司)近日完成数百万美元天使轮融资。Soft Sense定位为全自研医疗级柔性传感平台,致力于打造可长期连续监测人体生理信号的智慧衣物。公司以独家可机洗柔性传感技术为核心,构建覆盖硬件、算法与数据服务的医疗级可穿戴平台,目前已布局心血管监测、适老化照护、神经肌肉康复和运动健康四大应用方向。

  本轮融资将加速核心技术产品化落地,快速验证医疗级可水洗穿戴平台的商业化能力,搭建专属医疗数据生态。Soft Sense创始人&CTO周冠谦博士表示,“未来两年,我们希望完成智慧衣物的标准化与规模化,持续将高端医疗级技术下放至消费级市场——通过不间断的连续监测,提前捕捉危急重症风险,让专业医疗监护真正走进大众日常生活。”

  《关于将二氟乙咪酯等16种物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品目录〉的公告》自7月1日起施行

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定,公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将二氟乙咪酯等16种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》,公告自2026年7月1日起施行。任何纳入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》管制的物质,就是法律意义上的毒品,禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口。

  近日,扬子江药业集团宣布,旗下男科创新药盐酸妥诺达非片(泰妥妥®)全面上市。盐酸妥诺达非片是由扬子江自主研发的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂1类创新药,用于治疗勃起功能障碍(ED)1。其通过分子结构优化设计,提高了对靶点的抑制活性及选择性,在保证良好临床疗效的同时,受食物代谢和饮酒影响小,用药更加灵活。Ⅲ期临床研究显示,盐酸妥诺达非片可改善ED患者勃起功能。相关研究结果已于2026年在世界性医学大会(WMSM 2026)上进行口头报告。

  近日,全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康®)正式在京东DTP药房全国首发开售。这不仅是该创新药自今年6月获国家药品监督管理局批准后的最快落地行动,更意味着中国复发/转移性鼻咽癌患者将率先享有“双抗+ADC”这一全球前沿技术方案,而京东健康则在这一进程中扮演了打通“临床可及最后一公里”的关键角色。

  Viridian Therapeutics日前宣布,美国FDA已批准Lumvoa(veligrotug)用于治疗甲状腺眼病(TED)。TED是一种罕见、可致残的自身免疫性疾病,其特征为眼周及眼后组织发生炎症和组织重塑,可导致眼球突出、复视、疼痛和视力受损。

  BridgeBio Pharma日前宣布,PROPEL 3全球关键性3期研究的积极结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。PROPEL 3评估口服infigratinib用于软骨发育不全儿童患者的疗效和安全性。

  美国FDA今日宣布,批准Orca Bio公司开发的Tregzi上市,用于改善接受同种异体造血干细胞移植(allo-HSCT)的血液系统恶性肿瘤成人患者的无慢性移植物抗宿主病(GVHD)生存期。对于部分患有高风险血液系统恶性肿瘤的成人患者而言,该疗法代表了一种同种异体造血干细胞移植的新方法。它满足了移植领域的一项重要未满足需求:在这一领域,治疗癌症通常只是挑战的一部分;避免慢性GVHD对长期结局同样重要。

  2026年6月26日,国家药品监督管理局批准了深圳市中科融光医疗科技有限公司的三倍频Nd:YAG激光消融设备注册申请。该产品由主机、脚踏开关、激光防护眼镜组成,与一次性使用激光光纤导管配合使用,用于下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变开通治疗的预处理。该产品采用三倍频固体激光器技术,输出波长355nm激光并通过导管将激光能量传输至人体病灶位置,助力开通闭塞病变,提高减容效率,属于国内首创。

  2026年6月29日,国家药品监督管理局批准了北京泰杰伟业科技股份有限公司“动脉瘤瘤内栓塞系统”创新产品注册申请。该产品由植入部分、输送系统和导入鞘管组成,用于对动脉瘤直径为3mm-15mm,且瘤颈尺寸≥4mm或瘤颈比>1且<2的中小型囊状宽颈颅内分叉部未破裂动脉瘤成年患者进行血管内治疗。该产品采用二维盘状结构和凹陷式底部设计,植入部分完全位于动脉瘤腔内且不覆盖载瘤动脉,术后通常无需永久双重抗血小板治疗,预期可降低相关出血风险。

  2026年7月1日,国家药品监督管理局批准了苏州无双医疗设备有限公司的植入式心电事件监测器注册申请。该产品由植入式心电事件监测器(ICM)和患者触发器组成。该产品用于记录皮下心电图,适用于有临床症状或曾经历过短暂性症状,处于心律失常风险增加或诊断有心律失常的患者。该产品是国内首创的植入式心电事件监测器(ICM)产品,填补了中国在ICM领域的空白。

  2026年7月2日,国家药品监督管理局批准了心凯诺医疗科技(上海)有限公司“颅内支架”创新产品注册申请。该产品由支架和输送器组成,与治疗颅内前循环囊状宽颈动脉瘤的栓塞装置配合使用。该产品支架采用闭合网孔螺旋线拼接设计、闭环设计及全显影设计,预期可实现支架良好的柔顺性和贴壁性、支架再调整可回收及支架准确定位。

  STARMED获得FDA 510(k)许可,适用于良性甲状腺结节消融适应症

  专注于微创治疗技术的医疗器械公司STARMED已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,适用于甲状腺特定适应症(K252833),该许可于2026年5月26日生效。此次批准允许使用其系统对经细胞学证实的成人良性甲状腺结节进行超声引导下经皮消融,使STARMED成为全球首家也是唯一一家获得FDA甲状腺结节消融许可的公司。STARMED首席执行官Henry Shin强调了这一里程碑的重要意义,指出公司历经二十多年的技术开发以及与医师的紧密合作。该许可不同于一般的软组织消融适应症,明确列出了甲状腺结节、超声引导、经皮途径、成年患者以及具体的临床适用标准。获批的STAR射频电极旨在提高对符合条件的良性甲状腺结节进行消融治疗的精准度。

  Bioness Medical公司的PoNS(便携式神经调节刺激器)系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可,成为首款用于治疗慢性中风症状所致动态步态缺陷的非侵入性、舌部应用神经调节设备。这一批准扩大了超过七百万患有中风相关步态残疾的美国人的治疗可及性,并将PoNS的应用范围从此前获批的多发性硬化症扩展至中风领域。该设备通过放置在舌头上的口腔装置提供温和的神经刺激,激活三叉神经和面颅神经分支,以促进神经可塑性并代偿受损的皮质脊髓通路。该设备专为家庭使用设计,需配合监督下的物理康复计划,面向22岁及以上的慢性中风患者,旨在改善其行走功能。

  艾伯维(AbbVie)和Genmab日前公布了3期临床试验EPCORE DLBCL-4的顶线结果。该试验在既往接受过至少一线治疗的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者中,评估了T细胞衔接双特异性抗体epcoritamab联合来那度胺,相较于利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂(R-GemOx)的疗效。

  Cogent Biosciences今日宣布,已向美国FDA提交bezuclastinib用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)的新药申请(NDA)。此次申请基于关键性APEX试验取得的积极临床数据。相关数据最近在2026年欧洲血液学协会(EHA)大会上公布。

  赛诺菲(Sanofi)今日宣布,Nexviazyme(avalglucosidase alfa)在3期临床试验Baby-COMET中取得积极结果。Nexviazyme达到主要终点,Nexviazyme达到主要终点,即既往未接受治疗、年龄在6个月及以下的婴儿期起病庞贝病(IOPD)儿科受试者在接受治疗52周时存活且无需有创通气的比例。此外,该研究达到所有次要终点,包括受试者在12个月和18个月龄时存活且无需有创通气的比例,以及治疗52周时其他疾病进展指标的数值改善。这些数据将支持在美国提交标签扩展申请,预计提交时间为2026年下半年。

  罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今日宣布,在研下一代KRAS G12C抑制剂divarasib在用于治疗经治KRAS G12C非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验Krascendo 1中取得积极结果。该研究达到主要终点和关键次要终点,divarasib在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面与已获批第一代KRAS G12C抑制剂相比,均实现具有临床意义且具有统计学显著性的改善。

  Revolution Medicines今日公布了两项1/2期临床试验结果,这些试验评估了其口服RAS G12D选择性共价抑制剂zoldonrasib用于RAS G12D转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的联合治疗方案。相关结果今日在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤大会上公布。

  7月1日晚间,君实生物(688180.SH)发布公告,公司已于6月30日与复星医药全资子公司复星万邦签署《授权许可协议》,将自研抗IL-17A单抗偌考奇拜单抗(JS005)大中华区全部开发、注册、生产、商业化独占权益对外出让。交易对价由2.15亿元刚性首付款、最高11.25亿元阶梯里程碑叠加分级销售提成构成,总潜在金额上限13.4亿元。

  7月2日,United Therapeutics宣布以3亿美元收购Thymmune Therapeutics,后者是家临床前阶段生物技术公司,正开发可扩展再生胸腺细胞疗法,用于移植后器官耐受、免疫缺陷和自身免疫性疾病治疗。United Therapeutics由Martine Rothblatt创立于1996年,改变了罕见病治疗方式,最新市值235亿美元。Thymmune成立于2019年,由著名遗传学家George Church联合博士后Stan Wang创立,2023年完成700万美元种子融资,同年9月获ARPA-H 3,700万美元资助。Thymmune将Stan Wang的博士后工作转化为结合机器学习与诱导干细胞工程的平台,拥有将人类诱导多能干细胞转化为胸腺细胞的专有工艺,其主要候选药物THY-100正在进行先天性无胸腺症的临床前开发。

  2026年7月2日,United Therapeutics宣布完成对Thymmune的收购。Thymmune由华人创立,其核心开发可规模化再生胸腺细胞疗法,用于移植后器官免疫耐受、免疫缺陷病及自身免疫性疾病的潜在治疗。公司拥有专有工艺,可将人诱导多能干细胞定向分化为胸腺细胞,重建机体正常T细胞功能。其核心管线处于临床前研发阶段,针对先天性无胸腺症,动物实验已证实九游娱乐其有效性,未来有望拓展至胸腺再生医学的多领域应用。United Therapeutics董事长表示,Thymmune的技术平台与公司核心发展愿景高度契合,有望为人类医疗健康带来根本性突破。

  2026年6月30日,骨科医疗器械巨头捷迈邦美(Zimmer Biomet)宣布以不超过1.4亿美元收购Pacira旗下iovera°神经治疗产品及资产,强化其在围手术期疼痛管理及膝关节置换领域的地位。交易采用“首付款+里程碑付款”模式,首付款7,000万美元,Pacira最高可获7,000万美元额外里程碑付款,交易完成后,捷迈邦美将全面获得iovera°在开发、制造和商业化中的所有权益。iovera°最初由Myoscience开发,2019年被Pacira收购。此外,双方将合作推进iovera°用于上肢痉挛的3期临床试验,Pacira可能获额外补偿。该设备使用一氧化二氮作为制冷剂,通过冷冻神经溶解产生可逆性病变,FDA批准其用于缓解膝关节骨关节炎相关疼痛,效果可持续长达90天。

  7月1日,Ipsen与Memo Therapeutics达成最终股份购买协议,Ipsen以超7亿欧元收购Memo Therapeutics所有已发行和流通股份,重点收购针对BK多瘤病毒(BKPyV)的II期临床抗体potravitug。BK多瘤病毒相关性肾病是肾移植患者严重并发症,potravitug于2023年5月获美国FDA快速通道认证,2025年12月获欧盟孤儿药认证。Ipsen研发主管称此次收购加强了为患者提供变革性解决方案的承诺,potravitug可增加罕见病管线资产,解决肾移植受者BK病毒相关性肾病问题。II期SAFE Kidney II试验显示,与安慰剂相比,potravitug疗效更高,具很强临床价值,显示出持续和显著的抗病毒作用,降低了BKPyVAN的发病率。

  6月29日,正雅齿科向创业板提交IPO招股书。作为国内隐形正畸代表企业之一,正雅齿科成立于2004年,是较早布局该赛道的企业之一。经过20多年发展,正雅齿科已建立起全面的产品矩阵,包括经典版、悦享版、GS系列、儿童及青少年系列等核心品类,可满足从牙列排齐到复杂颌位重建的多样化需求。2023年、2024年和2025年,正雅齿科分别实现6.48亿元、7.86亿元和9.38亿元的营业收入。

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