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海特生物:1类生物药ZM-02眼用注射液国内获批临床用于晚期视网膜色素变性
发布日期:2026-08-05 17:14:42 浏览次数:

  

海特生物:1类生物药ZM-02眼用注射液国内获批临床用于晚期视网膜色素变性(图1)

  (300683)发布公告,参股公司中眸医疗科技(武汉)有限公司收到国家药品监督管九游科技理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的ZM-02眼用注射液临床试验申请已获得批准,允许开展治疗晚期视网膜色素变性的临床试验。该药物属于治疗用

  ZM-02是中眸医疗自主研发的新一代光遗传学基因疗法,通过单次玻璃体腔注射,将新型光敏蛋白基因递送至视网膜细胞,以帮助患者在缺乏功能性光感受器的情况下感知光信号。临床前研究显示,该药物在小鼠模型中表现出稳定的蛋白表达和卓越的光敏感度。2024年10月,ZM-02获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。