国海医药·曹泽运团队 科济药业-B(深度报告:全球首款实体瘤CAR-T获批,通用+自体CAR-T平台共筑长期价值
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医药:科济药业-B(2171.HK)深度报告:全球首款实体瘤CAR-T获批,通用+自体CAR-T平台共筑长期价值
报告摘要:解决的主要问题: 1. 公司的基本面情况如何?2. 公司增长引擎如何?3. 公司创新产品有哪些优势,竞争格局如何?
舒瑞基奥仑赛是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品,于2026年6月获批CLDN18.2+ ≥2L GC/GEJ,填补了胃癌领域二线治疗失败的末线人群治疗方案的空白。确证性2期临床中恺力美在ITT人群中相对TPS其mPFS延长近3倍,mOS延长5个月以上,且患者拥有潜在长期获益;≥3级CRS发生率仅4.5%,无任何级别ICANS。
泽沃基奥仑赛是一款BCMA CAR-T产品,于2024年2月获批上市用于RR MM的治疗。LUMMICAR研究中ORR达92.2%-100%,CR率达71.6%-78.6%,3年OS率达92.9%,高危亚组(≥65岁、ISS-III期、高危细胞遗传学异常)ORR均超90%,相比同类竞品安全性优势突出。国内商业化合作伙伴为华东医药,2025年已从华东医药获218份订单。
盈利预测与投资评级:我们预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为2.81/5.29/8.94亿元,归母净利润分别为-1.12/-0.57/+0.87亿元,对应PS分别为24.28/12.92/7.64。恺力美和赛恺泽两款商业化产品形成“血液瘤+实体瘤”双轮驱动,在研管线梯度布局支撑长期增长,首次覆盖,给予公司“买入”评级。
风险提示:临床进展不及预期风险;临床研发失败风险;商业化不及预期;市场竞争加剧的风险;对标产品及数据仅供参考;预测及测算偏差风险。
投资要点:1.本周(2026/08/31-2026/09/04,下同)宏观资金面整体均衡偏松,央行通过公开市场操作开展逆回购净回笼14115亿元。资金价格方面,短端利率、长端利率均小幅下行,期限利差较上周(2026/08/24-2026/08/28,下同)有所走阔。
2.股市资金供给端结构性分化,股票ETF连续三周净流入,权益基金发行有所回落,融资余额有所下行。融资净流入较多的行业为机械设备、基础化工等,融资净流出的行业为电子、通信等。股票型ETF净流入107.36亿元,其中,宽基ETF净流入的指数有科创50、创业板指等,净流出较多的有中证500、上证指数等;行业主题ETF净流入较多的指数为科创芯片、中证全指半导体等,净流出较多的指数为证券公司、中证煤炭等;策略风格ETF净流入较多的指数有成长100等,净流出较多的指数有红利低波、中证红利等。
3.股市资金需求端结构分化。股权融资规模上行至198.03亿元;限售解禁规模小幅上升至239.33亿元;产业资本减持小幅回升至69.64亿元。
风险提示:历史比较法的局限性;全球经济波动超预期;美国货币政策超预期紧缩;中国宏观经济政策超预期变化;通胀显著超预期;部分数据发布更新频率较慢难以反映最新现状;全球宏观不确定性加剧。
投资要点:1.美股市场大势研判:截至9月4日,VVIX/VIX重新回落至5.81,处于历史极端区间6-7以下,市场对后续波动放大的敏感度边际降温,VIX小幅回九游娱乐官方平台升但VVIX回落,整体风险相对可控。
2.中美股市映射信号模型:主要从“超跌反弹”和“强势映射”两个维度跟踪A股结构性机会。截至9月4日,最新信号显示当前超跌反弹策略ETF计划空仓,强势映射策略ETF持仓行业为软件开发、工业金属、贵金属、白色家电。从策略历史表现来看,强势映射策略在2026年的收益表现较同期万得全A及超跌反弹策略相对突出。当前强势映射策略配置线索再次扩散至消费行业,后续应重点观察新增的工业金属和白色家电信号能否延续。
(1)上周(2026/8/31-2026/9/4,下同)海外AI链条硬件端结构性修复,其中,芯片存储方向整体回暖,数据中心相关方向也有所修复;相比之下,网络通信硬件整体承压,高速铜缆明显调整,光模块相关公司多数下跌,软件应用未能延续前一周的普遍强势,AI端侧整体相对平稳。除AI产业链外,上周消费行业内部继续分化,医疗健康边际改善,制造业涨跌互九游娱乐官方平台现,传统行业仍未形成普遍上行趋势。
(2)AI硬件交易热度主要集中在PCB上游材料。从成交额占比MA5近一年分位数来看,AI产业链分位数高于90%视为拥挤度偏高,低于70%视为拥挤度偏低,高拥挤方向主要集中在PCB上游材料,液冷拥挤度上升至相对高位;光通信部分方向拥挤度回落,整体处于相对低位;国产算力芯片、半导体设备拥挤度仍处于较低位置。后续可持续关注光通信、国产算力芯片等低拥挤度方向的修复机会,同时需结合海外相关板块表现、产业订单及盈利预期进行验证。
风险提示:历史比较法的局限性;部分数据发布更新频率较慢难以反映最新现状;美国货币政策超预期紧缩;美股财报验证不确定性风险;中美资本市场可比局限性;AI产业进展不及预期;通胀显著超预期;全球宏观不确定性加剧。
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