近日,由北京大学人民医院眼科王乐今主任医师团队历经20余年研发的创新成果——
作为全球首款针对先天性眼球震颤的治疗器械,它首次将神经调控技术(植入式电刺激)应用于该领域,为这一曾被视为“不治之症”的眼科疾病,提供了来自中国的原创治疗方案,实现了从根源上治疗的突破。
先天性眼球震颤(Congenital Nystagmus, CN)是一种先天遗传性眼疾,通常在出生时或出生后6个月内发病,且多伴随患者终身。其典型临床表现为双眼出现非自主性、往复性的节律性摆动或跳动,犹如开启了无法关闭的“振动模式”。这不仅严重损害患者的视觉质量和外观形象,更给他们的学习、工作及社交活动造成巨大障碍。
据不完全统计,全球约有700万患者饱受此病困扰,其中我国患者数量约为130万。长期以来,由于眼科临床上缺乏针对其根本病因的有效治疗手段,先天性眼球震颤被视为眼病领域的“不治之症”。
对于这些数字背后的每一个生命和家庭,北京大学人民医院眼科主任医师王乐今感同身受。作为一名长期深耕眼科临床一线的医生,他目睹了太多患者家庭的迷茫与期盼。
事实上,医学界从未停止对抗先天性眼球震颤的探索脚步。从1906年Colburn首次尝试眶骨膜固定术,到1953年Anderson与Kestenbaum提出眼外肌后徙缩短术,再到后续的Parks术式、Faden后固定术等一系列改良手术……一代代眼科专家致力于改善患者的临床症状。
然而,王乐今坦言:“尽管这些传统手术方法在一定程度上缓解了部分症状,但其本质仍是在‘拆东墙补西墙’。”
他进一步解释道,传统手术并未能有效抑制眼球震颤的根本原因,多数仅能通过改变代偿头位来改善外观;同时,也未显著提高黄斑中心凹的有效注视时间,因此未能从根本上提升患者的视觉功能。
正是传统疗法的局限性,促使王乐今下定决心:必须另辟蹊径,探寻一条能够从根源上解决问题的全新治疗路径!
面对先天性眼球震颤这一世界性医学难题,北京大学人民医院眼科王乐今主任医师在临床实践中迸发出一个颠覆性的设想:利用精准的神经电刺激技术,“中和”引发眼球震颤的异常神经信号,从而让失控的眼肌恢复“平静”,帮助患者有效控制震颤。
基于这一原创构想,王乐今团队秉持“医工结合”的理念,从零起步,联合北京工业大学王文思教授研发团队,合力攻坚。他们重点突破了刺激电路架构设计、植入式电子系统实现等核心技术瓶颈,相继完成了样机研制、专用芯片设计、严谨的动物实验等关键步骤,并最终通过了严格的多中心临床试验验证。
这条充满挑战的研发之路,每一步都凝结着中国医者非凡的智慧与坚韧不拔的精神。
如今,i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器应运而生,这款仅有小拇指甲盖大小的精密植入装置,正是凝聚整个团队的智慧结晶。
它通过微创手术将体内机植入耳后,将主机(脉冲发生器)植入患者耳后皮下,将特制电极精准导入并缝合固定于目标眼外直肌,释放特定参数的安全电流,精准调控过度兴奋的眼部肌肉神经,从源头上抑制或消除导致震颤的神经冲动,让“不治”成为“可治”。
“我们可以把它理解成一个‘智能节拍器’。”王乐今教授打了个形象的比方,“眼球震颤是因为神经在乱发指令,肌肉在乱跳。我们的设备就是捕捉到这个乱跳的节奏,然后发一个相反的信号去中和它,让肌肉平静下来。这不是掩盖症状,是直接从信号源头解决问题。”
i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器的临床试验已顺利完成,共纳入71例患者(含儿童26名、成人45名),覆盖不同年龄阶段患者群体。术后6个月的随访数据,记录下一个个令人振奋的“视觉飞跃”:
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