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　　本发明公开了一种基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置与方法，包括：蓝牙遥控器、声光电组合刺激一体化主设备和声光电刺激可穿戴设备，通过蓝牙遥控器独立与声光电组合刺激一体化主设备进行连接，以调控声光电组合刺激参数和/或实施认知心理量表评估和教育培训；通过蓝牙遥控器独立与声光电刺激可穿戴设备进行连接，以操控可穿戴设备的LED灯头、耳机和电极的开关；利用蓝牙遥控器脑机接口和两步遥控法调节刺激参数，使得实时疗效感知和刺激参数调控同步形成闭环。通过上述方式，本发明所述的基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置与方法，提

　　(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 115708919 A (43)申请公布日 2023.02.24 (21)申请号 2.1 A61B 5/00 (2006.01) A61B 5/16 (2006.01) (22)申请日 2022.12.15 (71)申请人 江苏贝泰福医疗科技有限公司 地址 215513 江苏省苏州市常熟市经济技 术开发区四海路11号 (72)发明人 赵勇赵金萍杨瑞丽周文彬 (74)专利代理机构 苏州广正知识产权代理有限 公司 32234 专利代理师 谈艳 (51)Int.Cl. A61M 21/00 (2006.01) A61N 5/06 (2006.01) A61N 1/04 (2006.01) A61N 1/20 (2006.01) A61N 1/36 (2006.01) 权利要求书2页 说明书6页 附图3页 (54)发明名称 一种基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置 与方法 (57)摘要 本发明公开了一种基于蓝牙遥控器的神经 刺激调控装置与方法，包括：蓝牙遥控器、声光电 组合刺激一体化主设备和声光电刺激可穿戴设 备，通过蓝牙遥控器独立与声光电组合刺激一体 化主设备进行连接，以调控声光电组合刺激参数 和/或实施认知心理量表评估和教育培训；通过 蓝牙遥控器独立与声光电刺激可穿戴设备进行 连接，以操控可穿戴设备的LED灯头、耳机和电极 的开关；利用蓝牙遥控器脑机接口和两步遥控法 调节刺激参数，使得实时疗效感知和刺激参数调 控同步形成闭环。通过上述方式，本发明所述的 A 基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置与方法，提 9 升了控制声光电刺激的灵活性和及时性，使得实 1 9 8 时疗效感知和刺激参数调控同步形成闭环，提升 0 7 5 对应的治疗效果。 1 1 N C CN 115708919 A 权利要求书 1/2页 1.一种基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置，其特征在于，包括：蓝牙遥控器、声光电 组合刺激一体化主设备和声光电刺激可穿戴设备，所述声光电组合刺激一体化主设备和声 光电刺激可穿戴设备单独或同时与蓝牙遥控器进行通讯，所述蓝牙遥控器中设置有脑机接 口模块，通过蓝牙遥控器，进行声光电组合刺激一体化主设备的刺激参数调控和/或声光电 刺激可穿戴设备的刺激组合方式调控和/或患者刺激治疗感知的基于脑机接口技术的应 答，所述声光电组合刺激一体化主设备包括主控MCU、光信号调控放大处理模块、光刺激信 号输出模块、声学信号调控处理模块、多通道声学信号合成处理模块、电信号稳定限流处理 模块和电刺激信号输出模块，所述声光电刺激可穿戴设备包括LED灯头、耳机和电极，所述 主控MCU与光信号调控放大处理模块相连接，进行光信号振荡调控和放大处理，所述光刺激 信号输出模块连接在光信号调控放大处理模块与LED灯头之间，通过LED灯头发出振荡或闪 烁近红外光线，经颅刺激浅脑皮层，所述主控MCU与声学信号调控处理模块相连接，进行声 学信号调制和波形调控处理，所述多通道声学信号合成处理模块连接在声学信号调控处理 模块与耳机之间，通过耳机发出声音，经耳道通过耳蜗转化为电生理信号而刺激深脑中枢 核团，所述主控MCU与电信号稳定限流处理模块相连接，进行电信号稳定限流，所述电刺激 信号输出模块连接在电信号稳定限流处理模块与电极之间，进行电信号波形处理，通过电 极发出微刺激电流，经颅电刺激浅脑皮层，建立脑神经网络声光电多物理因子时频空多维 度刺激神经调控范式。 2.根据权利要求1所述的基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置，其特征在于，所述声光 电组合刺激一体化主设备中设置有与蓝牙遥控器进行通讯的第一蓝牙通讯模块。 3.根据权利要求1所述的基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置，其特征在于，所述声光 电刺激可穿戴设备中设置有与蓝牙遥控器进行通讯的第二蓝牙通讯模块。 4.根据权利要求1所述的基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置，其特征在于，所述蓝牙 遥控器上设置有触控屏、调控按键或语音传感器，触控屏实时显示控制内容，显示的数据与 声光电组合刺激一体化主设备一致， 通过蓝牙遥控器进行模式选择： 主模式：主动搜索并连接其它蓝牙模块而接收和发送数据; 从模式：只能被搜索并被其它蓝牙模块连接而接收和发送数据; 回环模式：蓝牙模块就是将接收的数据原样返回给远程的声光电组合刺激一体化主设 备，可以在初始化状态对模块进行编程，让它处于需要的工作模式。 5.根据权利要求1所述的基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置，其特征在于，所述LED 灯头的脉冲闪烁频率调节范围为10Hz 40Hz。~ 6.根据权利要求1所述的基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置，其特征在于，所述耳机 的音量大小调节范围为0 100dB HL。~ 7.根据权利要求1所述的基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置，其特征在于，所述电极 的电流大小调节范围为0 2mA，所述电刺激信号输出模块采用直流电刺激信号输出模块或~ 者交流电刺激信号输出模块。 8.一种基于蓝牙遥控器的神经刺激调控方法，采用上述权利要求1 7任一所述的基于~ 蓝牙遥控器的神经刺激调控装置，其特征在于，包括以下步骤： 通过蓝牙遥控器独立与声光电组合刺激一体化主设备进行连接，以调控声光电组合刺 2 2 CN 115708919 A 权利要求书 2/2页 激参数和/或实施认知心理量表评估和教育培训； 通过蓝牙遥控器独立与声光电刺激可穿戴设备进行连接，以操控可穿戴设备的LED灯 头、耳机和电极的开关； 利用蓝牙遥控器及两步遥控法调节刺激参数，使得实时疗效感知和刺激参数调控同步 形成闭环式互动，以增强调控的灵活性和及时性，进一步优化疗效： 第一步，脑机接口和普通遥控操作法：根据患者个体化检测和/或疗效感知，通过声光 电组合刺激一体化主设备预设根据大数据深度学习算法制定和/或调控初始刺激组合模式 和/或刺激参数，自动实施非专业级别的智能声光电组合刺激和进行刺激参数调节； 第二步，专业遥控操作法：对声、光、电刺激参数逐个进行专业级别的手动个体化精准 刺激参数调节，甚至拓展到声、光、电刺激信号产生和处理过程和参数的调节；学习和/或动 手能力不足或患有严重认知障碍的患者可由专家或第三方帮助操控蓝牙遥控器； 在刺激治疗过程中，患者根据主观感知的治疗效果或对比期望的治疗效果，通过蓝牙 遥控器中的脑机接口模块、作为应答器使用时的相关感知按键或语音传感器接收语音指 令，触发声光电组合刺激一体化主设备预设刺激参数调整逻辑算法嵌入软件，实时、便捷、 直接调控激刺激参数：（1）如果患者不熟悉和/或不能操作复杂的声光电刺激参数调节和/ 或患有非疑难杂症病症，可以直接采用第一步普通遥控操作法自动进行普适智能遥控刺激 参数；（2）如果患者熟悉和/或能操作复杂的声光电刺激参数调节和/或患有疑难杂症病症， 可以进入第二步专业遥控操作法，逐个手动进行个体化精准遥控刺激参数调节；通过两步 遥控法迭代调控刺激参数，以实现主观疗效感知的数字化操控并优化疗效，覆盖更多患者 及更多的病症。 9.根据权利要求8所述的基于蓝牙遥控器的神经刺激调控方法，其特征在于，在临床声 光电刺激治疗的前、中、后期，患者可以操作蓝牙遥控器进行问卷量表评估和心理认知培训 教育，由声光电组合刺激一体化主设备经蓝牙推送问卷量表评估指令，在蓝牙遥控器端界 面或声光电组合刺激一体化主设备上自动显示问卷量表评估界面，患者通过蓝牙遥控器上 的触控屏、调控按键或语音传感器逐一回答或填写，实时经蓝牙回传填写信息；由声光电组 合刺激一体化主设备经蓝牙推送心理认知教育培训指令，患者在蓝牙遥控器端或声光电组 合刺激一体化主设备上查阅心理认知教育培训资料，通过蓝牙遥控器互动完成相关心理认 知培训和教育，实时经蓝牙回传信息至声光电组合刺激一体化主设备。 10.根据权利要求8所述的基于蓝牙遥控器的神经刺激调控方法，其特征在于，通过患 者操控蓝牙遥控器与声光电刺激可穿戴设备的通讯，进行刺激参数调控与应答，实现疗效 感知的数字化，并转化为神经刺激参数调控的互动式、智能化、同步化和人性化操作，以调 动患者主动参与神经调控治疗的积极性和主观潜能，有利于降低神经和认知障碍的负面认 知心理影响，增强患者坚持治疗的信心，有效调整或重塑患者的认知心理并恢复到正常状 态，进一步提升神经和认知功能障碍慢病的疗效并缩短康复时间。 3 3 CN 115708919 A 说明书 1/6页 一种基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置与方法 技术领域 [0001] 本发明涉及神经刺激调控技术领域，特别是涉及一种基于方便患者操作的蓝牙遥 控器的神经刺激调控装置与方法。 背景技术 [0002] 神经和认知功能障碍在临床上的表现症状较多，包括耳鸣、耳聋、失眠、焦虑、抑 郁、癫痫、眩晕、偏头痛、神经疲劳、注意力分散、意识模糊、反应迟钝、偏执、强迫、精神分裂、 多动、自闭、记忆衰退、痴呆等症状。 [0003] 神经和认知功能障碍通常涉及到客观生理和主观心理的交叉影响，是老龄社会发 病率最高、医保负担最重的疾病，主要特征是高度个体化的神经精神慢病、发病机理不清以 及缺乏有效药物。 [0004] 作为第一代技术，非侵入式单物理因子刺激干预治疗产品技术，比如经颅电刺激、 经颅近红外光刺激、经耳道通过耳蜗转化为电生理信号而刺激深脑中枢核团等，因其安全 性和对某一单病症有一定疗效，加上各类主观评估量表，而被临床接受。 [0005] 目前临床检测、治疗和评估的主要痛点是：单物理因子刺激难以同时有效刺激脑 神经网络多层次多位置分布的多个靶点以及缺乏物理刺激干预治疗效果的实时客观检测 评估，导致覆盖神经和认知功能障碍病症范围以及难治性综合病症的疗效受到限制。因为 神经和认知功能障碍的大部分病症都涉及到多个深脑中枢核团和多个浅脑皮层的客观生 理与主观心理交互作用，而且往往是一个病症会伴随多个其它病症，包括但不限于耳鸣睡 眠焦虑综合症、眩晕抑郁认知综合症。 [0006] 现有技术中，申请号为2.X的专利中公开了一种耳聋耳鸣的治疗设 备，通过声和光进行耳聋耳鸣的治疗，其包含分离式独立操作的纯音测听声阻抗仪、红光治 疗仪和声谱共振治疗仪，其中，纯音测听声阻抗仪是检测听力损失的普通纯音听力计；红光 治疗仪采用波长600  ～ 700nm为主的红色可见光波段进行照射，不是近红外光脉冲刺激； 声谱共振治疗仪是一台耳部声、热、电、磁的微细按摩器，结合中药熏蒸、针灸进行理疗，不 是基于音频调制的多通道多模态声学刺激、也不是有脉冲波形的经颅电或磁刺激。以上这 些传统理疗设备只是耳部体表的微细按摩，既不能刺激深脑核团，也不能刺激多脑区皮层； 以上这些理疗方法是传统中医理疗方法的简单叠加，不是基于根据患者神经和认知功能障 碍病症的神经电生理原理和检测而个体化制定量化可调的声光电组合刺激的无创神经调 控，不能与生物反馈脑电EEG检测相结合，更不能让患者的感知与治疗调控形成闭环。 [0007] 因此，结合生物反馈实时检测评估的脑神经网络声光电多物理因子时频空多维度 刺激神经调控范式是扩大神经和认知功能障碍病症治疗的覆盖面及解决难治性综合病症 的一大重要途径，但是牵扯到经颅电刺激皮层、经颅光刺激皮层、声学刺激中枢核团的综合 控制，目前并没有简易的装置或方法能够同时对患者进行声、光、电的组合刺激以治疗神经 和认知功能障碍，导致疗效和病症覆盖面受限，而且患者的参与度不高，疗效感知不及时， 不利于多物理因子刺激技术的推广应用，需要进行改进。 4 4 CN 115708919 A 说明书 2/6页 发明内容 [0008] 本发明主要解决的技术问题是提供一种基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置与 方法，灵活控制声、光、电刺激组合开关和参数调整，使得实时疗效感知和刺激参数调控同 步形成闭环，以增强和优化疗效。 [0009] 为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种基于蓝牙遥控器 的神经刺激调控装置与方法，包括：蓝牙遥控器、声光电组合刺激一体化主设备和声光电刺 激可穿戴设备，所述声光电组合刺激一体化主设备和声光电刺激可穿戴设备单独或同时与 蓝牙遥控器进行通讯，所述蓝牙遥控器中设置有脑机接口模块，通过蓝牙遥控器，进行声光 电组合刺激一体化主设备的刺激参数调控和/或声光电刺激可穿戴设备的刺激组合方式调 控和/或患者刺激治疗感知的基于脑机接口技术的应答，所述声光电组合刺激一体化主设 备包括主控MCU、光信号调控放大处理模块、光刺激信号输出模块、声学信号调控处理模块、 多通道声学信号合成处理模块、电信号稳定限流处理模块和电刺激信号输出模块，所述声 光电刺激可穿戴设备包括LED灯头、耳机和电极，所述主控MCU与光信号调控放大处理模块 相连接，进行光信号振荡调控和放大处理，所述光刺激信号输出模块连接在光信号调控放 大处理模块与LED灯头之间，通过LED灯头发出振荡或闪烁近红外光线，经颅刺激浅脑皮层， 所述主控MCU与声学信号调控处理模块相连接，进行声学信号调制和波形调控处理，所述多 通道声学信号合成处理模块连接在声学信号调控处理模块与耳机之间，输出声学刺激信 号，通过耳机发出声音，经耳道通过耳蜗转化为振荡电生理信号而沿着听觉通路进入并刺 激深脑中枢核团，所述主控MCU与电信号稳定限流处理模块相连接，进行电信号稳定限流， 所述电刺激信号输出模块连接在电信号稳定限流处理模块与电极之间，按照设置波形输出 振荡电刺激信号，通过电极发出微刺激电流，经颅电刺激浅脑皮层，建立脑神经网络声光电 多物理因子时频空多维度刺激神经调控范式。 [0010] 在本发明一个较佳实施例中，所述声光电组合刺激一体化主设备中设置有与蓝牙 遥控器进行通讯的第一蓝牙通讯模块。 [0011] 在本发明一个较佳实施例中，所述声光电刺激可穿戴设备中设置有与蓝牙遥控器 进行通讯的第二蓝牙通讯模块。 [0012] 在本发明一个较佳实施例中，所述蓝牙遥控器上设置有触控屏、调控按键或语音 传感器。 [0013] 在本发明一个较佳实施例中，所述LED灯头的脉冲闪烁频率调节范围为10Hz~ 40Hz。 [0014] 在本发明一个较佳实施例中，所述耳机的音量大小调节范围为0 100dB HL。~ [0015] 在本发明一个较佳实施例中，所述电极的电流大小调节范围为0 2mA，所述电刺激~ 信号输出模块采用直流电刺激信号输出模块或者交流电刺激信号输出模块。 [0016] 为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种基于蓝牙遥控 器的神经刺激调控方法，采用上述的基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置，包括以下步骤： 通过蓝牙遥控器独立与声光电组合刺激一体化主设备进行连接，以调控声光电组 合刺激参数和/或实施认知心理量表评估和教育培训； 通过蓝牙遥控器独立与声光电刺激可穿戴设备进行连接，以操控可穿戴设备的 LED灯头、耳机和电极的开关； 5 5 CN 115708919 A 说明书 3/6页 利用蓝牙遥控器及两步遥控法调节刺激参数，使得实时疗效感知和刺激参数调控 同步形成闭环式互动，以增强调控的灵活性和及时性，进一步优化疗效： 第一步，脑机接口和普通遥控操作法：根据患者个体化检测和/或疗效感知，通过 声光电组合刺激一体化主设备预设根据大数据深度学习算法制定和/或调控初始刺激组九游官网合 模式和/或刺激参数，自动实施非专业级别的智能声光电组合刺激和进行刺激参数调节； 第二步，专业遥控操作法：对声、光、电刺激参数逐个进行专业级别的手动个体化 精准刺激参数调节，甚至拓展到声、光、电刺激信号产生和处理过程和参数的调节；学习和/ 或动手能力不足或患有严重认知障碍的患者可由专家或第三方帮助操控蓝牙遥控器； 在刺激治疗过程中，患者根据主观感知的治疗效果或对比期望的治疗效果，通过 蓝牙遥控器中的脑机接口模块、作为应答器使用时的相关感知按键或语音传感器接收语音 指令，触发声光电组合刺激一体化主设备预设刺激参数调整逻辑算法嵌入软件，实时、便 捷、直接调控激刺激参数：（1）如果患者不熟悉和/或不能操作复杂的声光电刺激参数调节 和/或患有非疑难杂症病症，可以直接采用第一步普通遥控操作法自动进行普适智能遥控 刺激参数；（2）如果患者熟悉和/或能操作复杂的声光电刺激参数调节和/或患有疑难杂症 病症，可以进入第二步专业遥控操作法，逐个手动进行个体化精准遥控刺激参数调节；通过 两步遥控法迭代调控刺激参数，以实现主观疗效感知的数字化操控并优化疗效，覆盖更多 患者及更多的病症。 [0017] 在本发明一个较佳实施例中，在临床声光电刺激治疗的前、中、后期，患者可以操 作蓝牙遥控器进行问卷量表评估和心理认知培训教育，由声光电组合刺激一体化主设备经 蓝牙推送问卷量表评估指令，在蓝牙遥控器端界面或声光电组合刺激一体化主设备上自动 显示问卷量表评估界面，患者通过蓝牙遥控器上的触控屏、调控按键或语音传感器逐一回 答或填写，实时经蓝牙回传填写信息；由声光电组合刺激一体化主设备经蓝牙推送心理认 知教育培训指令，患者在蓝牙遥控器端或声光电组合刺激一体化主设备上查阅心理认知教 育培训资料，通过蓝牙遥控器互动完成相关心理认知培训和教育，实时经蓝牙回传信息至 声光电组合刺激一体化主设备。 [0018] 在本发明一个较佳实施例中，通过患者操控蓝牙遥控器与声光电刺激可穿戴设备 的通讯，进行刺激参数调控与应答，实现疗效感知的数字化，并转化为神经刺激参数调控的 互动式、智能化、同步化和人性化操作，以调动患者主动参与神经调控治疗的积极性和主观 潜能，有利于降低神经和认知障碍的负面认知心理影响，增强患者坚持治疗的信心，有效调 整或重塑患者的认知心理并恢复到正常状态，进一步提升神经和认知功能障碍慢病的疗效 并缩短康复时间。 [0019] 本发明的有益效果是：本发明指出的一种基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置与 方法，患者或技师在实施声、光、电组合刺激神经调控的过程中，既可以使用多功能蓝牙遥 控器与声光电组合刺激一体化主设备独立连接，以调控刺激参数和/或实施认知心理量表 评估和教育培训，又可以和声光电刺激可穿戴设备独立连接，直接操控声、光、电刺激的开 关，提升了控制声光电刺激的灵活性和及时性，还可用作患者在检测和治疗时的应答器，以 增强实时疗效感知，使得实时疗效感知和刺激参数调控同步形成闭环，优化调控刺激参数， 提升对应的治疗效果，形成互动式治疗方式，以调动患者主动参与神经调控治疗的积极性 和潜能，有利于降低神经和认知功能障碍的负面认知心理影响，增强患者坚持治疗的信心 6 6 CN 115708919 A 说明书 4/6页 和有效调整患者的认知心理并恢复到正常状态，更进一步提升神经和认知功能障碍慢病的 疗效并缩短康复时间。 附图说明 [0020] 为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使 用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于 本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它 的附图，其中： 图1是本发明一种基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置一较佳实施例的结构示意 图； 图2是本发明一种基于蓝牙遥控器的神经刺激调控方法一较佳实施例的示意图； 图3是图1中蓝牙遥控器的工作原理示意图。 具体实施方式 [0021] 下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施 例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通 技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范 围。 [0022] 请参阅图1 图3，本发明实施例包括：~ 如图1所示的基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置与方法，包括：蓝牙遥控器、声 光电组合刺激一体化主设备和声光电刺激可穿戴设备，声光电组合刺激一体化主设备和声 光电刺激可穿戴设备单独或同时与蓝牙遥控器进行通讯，蓝牙遥控器中设置有脑机接口模 块，通过蓝牙遥控器，进行声光电组合刺激一体化主设备的刺激参数调控和/或声光电刺激 可穿戴设备的刺激组合方式调控和/或患者刺激治疗感知的基于脑机接口技术的应答，在 本实施例中，蓝牙遥控器上设置有触控屏、调控按键或语音传感器，如图3所示，作为应答器 使用时，触控屏、调控按键或语音传感器上需要有听见声音、没听见声音、音量+、音量‑、耳 鸣+、耳鸣‑、难受+、难受‑、烦躁+、烦躁‑、强度增加、强度减小、声刺激控制开关、光刺激控制 开关和电刺激控制开关等控制键，以进行实时疗效感知和调控。 [0023] 在本实施例中，声光电组合刺激一体化主设备中设置有与蓝牙遥控器进行通讯的 第一蓝牙通讯模块，声光电刺激可穿戴设备中设置有与蓝牙遥控器进行通讯的第二蓝牙通 讯模块。蓝牙遥控器中的蓝牙模块是基于Nordic nRF52832方案的一款高度集成的BLE4.2， 专为无线GHz  ISM高速率传输设计，支持UART串口数据透传，拥有32位ARM Cortex‑M4F  CPU、闪存和模拟计算机和数字计算机外围设备，既支持经典蓝牙，又支持低功耗蓝牙，向下 兼容普通版本，具有传输距离更远、功耗更小、延迟更小等优点。上电先对蓝牙模块进行初 始化编程，进入从模式，待与声光电组合刺激一体化主设备连接后，根据按键输入（即：功能 要求）或通过语音传感器接收语音指令，做出相应的显示输出和治疗控制输出，可以在蓝牙 遥控器的触摸屏和声光电组合刺激一体化主设备的显示屏端同时进行显示，对电刺激电 流、声刺激音量、光刺激脉冲闪烁频率等参数增减进行调节和显示； 蓝牙遥控器分为触摸屏操作式和按键操作式，蓝牙遥控器触摸屏可以实时显示控 7 7 CN 115708919 A 说明书 5/6页 制内容，数据和声光电组合刺激一体化主设备完全一致； 通过蓝牙遥控器进行控制模式选择：三个按键对应主模式、从模式和回环模式，单 击有效，三选一； 主模式：主动搜索并连接其它蓝牙模块而接收和发送数据; 从模式：只能被搜索并被其它蓝牙模块连接而接收和发送数据; 回环模式：蓝牙模块就是将接收的数据原样返回给远程的声光电组合刺激一体化 主设备，可以在初始化状态对模块进行编程，让它处于需要的工作模式； 声、光、电对应的控制开关：长按开或关，单击后可调节大小。 [0024] 声光电组合刺激一体化主设备包括主控MCU、光信号调控放大处理模块、光刺激信 号输出模块、声学信号调控处理模块、多通道声学信号合成处理模块、电信号稳定限流处理 模块和电刺激信号输出模块，声光电刺激可穿戴设备包括LED灯头、耳机和电极，主控MCU与 光信号调控放大处理模块相连接，进行光信号振荡调控和放大处理，光刺激信号输出模块 连接在光信号调控放大处理模块与LED灯头之间，通过LED灯头发出振荡或闪烁近红外光 线，经颅刺激浅脑皮层，在本实施例中，LED灯头的脉冲闪烁频率调节范围为10Hz‑40Hz，在 光刺激模式下，通过蓝牙遥控器+或‑控制脉冲闪烁频率在10Hz‑40Hz范围内变化，步进 1.0Hz； 主控MCU与声学信号调控处理模块相连接，进行声学信号调制和波形调控处理，多 通道声学信号合成处理模块连接在声学信号调控处理模块与耳机之间，通过耳机发出声 音，经耳道通过耳蜗转化为电生理信号而刺激深脑中枢核团，在本实施例中，耳机的音量大 小调节范围为0‑100dB HL，在声刺激模式下，通过蓝牙遥控器+或‑以控制音量大小在0‑ 100dB HL范围内变化，步进1.0dB HL； 主控MCU与电信号稳定限流处理模块相连接，进行电信号稳定限流，电刺激信号输 出模块连接在电信号稳定限流处理模块与电极之间，通过电极发出刺激微电流，经颅电刺 激浅脑皮层，在本实施例中，电极的电流大小调节范围为0‑2mA，在电刺激模式下，可以通过 蓝牙遥控器+或‑控制电流大小，在0‑2mA范围内变化，步进0.1mA，确保安全性。 [0025] 如图2所示的基于蓝牙遥控器的神经刺激调控方法，采用图1中的基于蓝牙遥控器 的神经刺激调控装置，包括以下步骤： 通过蓝牙遥控器独立与声光电组合刺激一体化主设备进行连接，以调控声光电组 合刺激参数和/或实施认知心理量表评估和教育培训；在临床声光电刺激治疗的前、中、后 期，患者可以操作蓝牙遥控器进行问卷量表评估和心理认知培训教育，由声光电组合刺激 一体化主设备经蓝牙推送问卷量表评估指令，在蓝牙遥控器端界面或声光电组合刺激一体 化主设备上自动显示问卷量表评估界面，患者通过蓝牙遥控器上的触控屏、调控按键或语 音传感器逐一回答或填写，实时经蓝牙回传填写信息；由声光电组合刺激一体化主设备经 蓝牙推送心理认知教育培训指令，患者在蓝牙遥控器端或声光电组合刺激一体化主设备上 查阅心理认知教育培训资料，通过蓝牙遥控器互动完成相关心理认知培训和教育，实时经 蓝牙回传信息至声光电组合刺激一体化主设备； 通过蓝牙遥控器独立与声光电刺激可穿戴设备进行连接，以操控可穿戴设备的 LED灯头、耳机和电极的开关； 利用蓝牙遥控器及两步遥控法调节刺激参数，使得实时疗效感知和刺激参数调控 8 8 CN 115708919 A 说明书 6/6页 同步形成闭环式互动，以增强调控的灵活性和及时性，进一步优化疗效： 第一步，脑机接口和普通遥控操作法：根据患者个体化检测和/或疗效感知，通过 声光电组合刺激一体化主设备预设根据大数据深度学习算法制定和/或调控初始刺激组合 模式和/或刺激参数，自动实施非专业级别的智能声光电组合刺激和进行刺激参数调节； 第二步，专业遥控操作法：对声、光、电刺激参数逐个进行专业级别的手动个体化 精准刺激参数调节，甚至拓展到声、光、电刺激信号产生和处理过程和参数的调节；学习和/ 或动手能力不足或患有严重认知障碍的患者可由专家或第三方帮助操控蓝牙遥控器； 在刺激治疗过程中，患者根据主观感知的治疗效果或对比期望的治疗效果，通过 蓝牙遥控器中的脑机接口模块、作为应答器使用时的相关感知按键或语音传感器接收语音 指令，触发声光电组合刺激一体化主设备预设刺激参数调整逻辑算法嵌入软件，实时、便 捷、直接调控激刺激参数：（1）如果患者不熟悉和/或不能操作复杂的声光电刺激参数调节 和/或患有非疑难杂症病症，可以直接采用第一步普通遥控操作法自动进行普适智能遥控 刺激参数；（2）如果患者熟悉和/或能操作复杂的声光电刺激参数调节和/或患有疑难杂症 病症，可以进入第二步专业遥控操作法，逐个手动进行个体化精准遥控刺激参数调节；如图 2所示，通过两步遥控法迭代调控刺激参数，以实现主观疗效感知的数字化操控并优化疗 效，覆盖更多患者及更多的病症。 [0026] 感知应答：如图3所示，在刺激治疗过程中，通过蓝牙遥控器上不同按键的选择单 击或语音传感器接收语音指令，回应此次检测或治疗感知，可在蓝牙遥控器的触摸屏和/或 声光电组合刺激一体化主设备的显示屏上显示应答内容，并自动记录患者的感知。 [0027] 如图1所示，通过患者操控蓝牙遥控器与声光电刺激可穿戴设备的通讯，进行刺激 参数调控与应答，实现疗效感知的数字化，并转化为神经刺激参数调控的互动式、智能化、 同步化和人性化操作，以调动患者主动参与神经调控治疗的积极性和主观潜能，有利于降 低神经和认知障碍的负面认知心理影响，增强患者坚持治疗的信心，有效调整或重塑患者 的认知心理并恢复到正常状态，进一步提升神经和认知功能障碍慢病的疗效并缩短康复时 间。 [0028] 综上，本发明指出的一种基于蓝牙遥控器的神经刺激调控装置与方法，提升了患 者的互动参与度，患者或技师可以通过蓝牙遥控器进行声光电组合刺激的参数调控和感知 应答，形成实时疗效感知和参数调控的闭环，有利于优化神经刺激的参数，加快重塑或恢复 正常的认知心理，提升对神经和认知功能障碍的治疗和康复效果。 [0029] 以上仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说 明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均 同理包括在本发明的专利保护范围内。 9 9 CN 115708919 A 说明书附图 1/3页 图1 10 10 CN 115708919 A 说明书附图 2/3页 图2 11 11 CN 115708919 A 说明书附图 3/3页 图3 12 12

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